遺伝子型1～6の慢性C型肝炎ウイルス（HCV）感染症の小児患者におけるグレカプレビル/ピブレンタスビルの薬物動態、安全性、および有効性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT03067129
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 129
治験依頼者名: AbbVie

概要

The objectives of this study are to assess the pharmacokinetics, safety, and efficacy of glecaprevir/pibrentasvir adult formulation in adolescents ages 12 to 17 years and a pediatric formulation of glecaprevir and pibrentasvir in children ages 3 to \< 12 years.

対象疾患

Hepatitis C Virus (HCV)

介入

Glecaprevir/Pibrentasvir Adult Formulation(DRUG)

Glecaprevir + Pibrentasvir Pediatric Formulation(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アッヴィ合同会社(INDUSTRY)

実施施設 (4)

久留米大学病院

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪急性期・総合医療センター

Osaka, Osaka, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita-shi, Osaka, Japan