RANGER™パクリタキセルコーティングバルーンと標準バルーン血管形成術の比較

基本情報

NCT ID: NCT03064126
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 440
治験依頼者名: Boston Scientific Corporation

概要

To evaluate the safety and effectiveness of the Ranger™ Paclitaxel Coated Balloon for treating lesions located in the superficial femoral and proximal popliteal arteries (SFA/PPA). Long Balloon substudy: To evaluate the safety and effectiveness of the Boston Scientific Corporation (BSC) Ranger™ Paclitaxel Coated Balloon in the 120, 150 and 200 mm lengths for treating Superficial Femoral Artery (SFA) and/or Proximal Popliteal Artery (PPA) lesions.

対象疾患

Peripheral Artery DiseaseAtherosclerosisArtery Diseases, PeripheralPlaque, AtheroscleroticOcclusive Arterial Disease

介入

RANGER™ Paclitaxel Coated Balloon(DEVICE)

Paclitaxel(DRUG)

Standard Balloon Angioplasty(PROCEDURE)

依頼者（Sponsor）

Boston Scientific(INDUSTRY)

実施施設 (12)

いわき市医療センタ―

Iwaki, Fukushima, Japan

医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院

Kishiwada, Osaka, Japan

Kasukabe Chuo General Hospital

Kasukabe, Saitama, Japan

社会医療法人大道会森之宮病院

Osaka, Japan

小倉記念病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan

Kyoto Katsura Hospital

Kyoto, Japan

Tokeidai Memorial Hospital

Sapporo, Hokkaido, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Amagasaki, Hyōgo, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部大阪府済生会中津病院

Osaka, Japan

栃木県済生会宇都宮病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部東京都済生会　東京都済生会中央病院

Minato, Tokyo, Japan