高レベルのデルタ様タンパク質3（DLL3）を有する進行性または転移性小細胞肺癌患者で、初回プラチナ製剤ベースの化学療法中または後に初めて病勢進行が認められた患者を対象に、ロバルピツズマブ・テシリンとトポテカンを比較する研究（TAHOE）

基本情報

NCT ID: NCT03061812
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 444
治験依頼者名: AbbVie

概要

The purpose of this randomized, open-label, 2-arm, phase 3 study is to assess the efficacy, safety and tolerability of rovalpituzumab tesirine versus topotecan in participants with advanced or metastatic SCLC with high levels of DLL3, who have first disease progression during or following front-line platinum-based chemotherapy.

対象疾患

Small Cell Lung Cancer

介入

Rovalpituzumab tesirine(DRUG)

Topotecan(DRUG)

Dexamethasone(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アッヴィ合同会社(INDUSTRY)

実施施設 (22)

関西医科大学附属病院

Hirakata-shi, Osaka, Japan

Matsusaka City Hospital /ID# 166126

Matsusaka-shi MIE, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Wakayama, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto-ku, Tokyo, Japan

岡山赤十字病院

Okayama, Okayama-ken, Japan

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan

久留米大学病院

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

医療法人　芙翔会　姫路愛和病院

Himeji-shi, Hyōgo, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka-sayama-shi, Osaka, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Tokushima, Japan

兵庫県立がんセンター

Akashi-shi, Hyōgo, Japan

大阪市立総合医療センター

Osaka, Osaka, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-shi, Chiba, Japan

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

Duplicate_Showa University Hospital /ID# 165574

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Shizuoka, Japan