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駆出率が保たれた慢性心不全患者におけるEMPグリフロジンアウトカム試験(EMPEROR-Preserved)

基本情報

NCT ID
NCT03057951
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
5,988
治験依頼者名
Boehringer Ingelheim

概要

This is a study in adults with chronic heart failure. People with chronic heart failure may need to be hospitalised for their condition. Some people with chronic heart failure may eventually die from their condition. The purpose of the study is to find out whether a medicine called empagliflozin lowers the chances of patients having to go to hospital for heart failure and whether it improves their survival. The study is open to patients with a type of chronic heart failure called chronic heart failure with preserved ejection fraction. Participants stay in the study until researchers have enough information about how effective empagliflozin is. It is expected that participants who enter at the very beginning of the enrolment period may be in the study for over 3 years, while participants who enter near the end of the enrolment period may be in the study for less than 2 years. The participants are put into 2 groups. It is decided by chance who gets into which group. One group gets empagliflozin tablets every day and the other group gets placebo tablets every day. Placebo tablets look like empagliflozin tablets but contain no medicine. Participants visit the doctors regularly. During these visits, the doctors collect information about the participant's health. The doctors want to know how many patients had to go to hospital because of heart failure or who died from cardiovascular disease.

対象疾患

Heart Failure

介入

Empagliflozin(DRUG)
Placebo(DRUG)

実施施設 (50)

三愛病院

Saitama, Saitama, Japan

独立行政法人労働者健康安全熊本労災病院

Kumamoto, Yatsushiro, Japan

医療法人社団千葉ハート 千葉ハートクリニック

Chiba, Chiba, Japan

香川県立中央病院

Kagawa, Takamatsu, Japan

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Nagasaki, Omura, Japan

独立行政法人 地域医療機能推進機構 九州病院

Fukuoka, Kitakyushu, Japan

手稲渓仁会病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

徳島県立中央病院

Tokushima, Tokushima, Japan

社会福祉法人北海道社会事業協会小樽病院

Hokkaido,Otaru, Japan

社会医療法人誠光会 淡海ふれあい病院

Kusatsu, Japan

大垣市民病院

Gifu, Ogaki, Japan

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Ibaraki, Higashiibaraki-gun, Japan

松田内科循環器科クリニック

Hokkaido, Sapporo, Japan

独立行政法人国立病院機構神戸医療センター

Hyogo, Kobe, Japan

苫小牧市立病院

Hokkaido, Tomakomai, Japan

独立行政法人国立病院機構南和歌山医療センター

Wakayama, Tanabe, Japan

医療法人徳洲会 茅ヶ崎徳洲会病院

Miyagi, Sendai, Japan

医療法人桜丘会水戸ブレインハートセンター

Hyogo, Himeji, Japan

松山市民病院

Ehime, Matsuyama, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州医療センター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構関門医療センター

Yamaguchi, Shimonoseki, Japan

独立行政法人国立病院機構 大分医療センター

Oita, Oita, Japan

Ome Municipal General Hospital

Tokyo, Ome, Japan

仙台厚生病院

Miyagi, Sendai, Japan

Uji-Tokushukai Medical Center

Kyoto, Uji, Japan

宮崎市郡医師会病院

Miyazaki, Miyazaki, Japan

社会医療法人 製鉄記念八幡病院

Fukuoka, Kitakyushu, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部 福岡県済生会二日市病院

Fukuoka, Chikushino, Japan

社会医療法人仁愛会 浦添総合病院

Okinawa, Urasoe, Japan

福岡県済生会福岡総合病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

市立東大阪医療センター

Osaka, Higashiosaka, Japan

Tokyo Rosai Hospital

Tokyo, Ota-ku, Japan

医療法人社団誠馨会新東京ハートクリニック

Chiba, Matsudo, Japan

医療法人社団久福会 関野病院

Tokyo, Toshima-ku, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構金沢医療センター

Ishikawa, Kanazawa, Japan

市立宇和島病院

Ehime, Uwajima, Japan

愛媛県立中央病院

Ehime, Matsuyama, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Aichi, Nagoya, Japan

岐阜県厚生農業協同組合連合会 中濃厚生病院

Gifu, Seki, Japan

Kosekai Iwatsuki-minami Hospital

Saitama, Saitama, Japan

社会福祉法人 恩賜財団 済生会支部 福井県済生会 福井県済生会病院

Fukui, Fukui, Japan

長野県厚生農業協同組合連合会北信総合病院

Nagano, Nakano, Japan

福山市民病院

Hiroshima, Fukuyama, Japan

春日井市民病院

Aichi, Kasugai, Japan

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo, Amagasaki, Japan

川崎医療生活協同組合川崎協同病院

Kanagawa, Kawasaki, Japan

国保直営総合病院君津中央病院

Chiba, Kisarazu, Japan

独立行政法人国立病院機構東京医療センター

Tokyo, Meguro-ku, Japan

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Miyagi, Sendai, Japan