PIK3CA変異、HR+、HER2-進行乳がん患者において、前治療中または治療後に進行した患者を対象に、前内分泌療法に基づいてアルペリシブとフルベストラントまたはレトロゾールの併用療法の有効性と安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID

NCT03056755

ステータス

完了

試験のフェーズ

第2相

試験タイプ

介入

目標被験者数

383

治験依頼者名

Novartis

概要

This was a Phase II, multicenter, open-label, three-cohort, non-comparative study of alpelisib plus endocrine therapy (either fulvestrant or letrozole) in subjects (pre- and post-menopausal women and men) with HR-positive, HER2-negative aBC harboring PIK3CA mutation(s) in the tumor, whose disease had progressed on or after prior treatments.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）