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非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)および架橋線維症(F3)を有する成人におけるセロンセルチブの安全性および有効性

基本情報

NCT ID
NCT03053050
ステータス
中止
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
808
治験依頼者名
Gilead Sciences

概要

The primary objective of this study is to evaluate whether selonsertib (SEL; GS-4997) can cause fibrosis regression and reduce progression to cirrhosis and associated complications in adults with NASH and bridging (F3) fibrosis.

対象疾患

Nonalcoholic Steatohepatitis

介入

SEL(DRUG)
Placebo to match SEL 6 mg(DRUG)
Placebo to match SEL 18 mg(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (36)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Japan

香川県立中央病院

Takamatsu, Japan

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Ōmura, Japan

国家公務員共済組合連合会 新小倉病院

Kitakyushu, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

くまもと森都総合病院

Kumamoto, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Shinjuku-ku, Japan

国家公務員共済組合連合会 虎の門病院

Kawasaki, Japan

愛知医科大学病院

Nagakute, Japan

市立奈良病院

Nara, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya, Japan

久留米大学病院

Kurume, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構東北労災病院

Sendai, Japan

国立大学法人 三重大学医学部附属病院

Tsu, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Japan

東京医科大学病院

Ibaraki, Japan

信州大学医学部附属病院

Matsumoto, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部大阪府済生会吹田病院

Suita, Japan

社会福祉法人 恩賜財団 済生会支部 福井県済生会 福井県済生会病院

Fukui-shi, Japan

JA北海道厚生連 札幌厚生病院

Sapporo, Japan

医療法人社団晴緑会 宮崎医療センター病院

Miyazaki, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Japan

国家公務員共済組合連合会枚方公済病院

Ōsaka, Japan

川崎医科大学総合医療センター

Okayama, Japan

武蔵野赤十字病院

Musashino, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

順天堂大学医学部附属静岡病院

Izunokuni, Japan

公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院

Kashihara, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanagawa, Japan

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Tōno, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

社会医療法人かりゆし会 ハートライフ病院

Nakagami, Japan