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IN.PACT™ AVアクセスIDE研究

基本情報

NCT ID
NCT03041467
ステータス
完了
試験のフェーズ
該当なし
試験タイプ
介入
目標被験者数
330
治験依頼者名
Medtronic Endovascular

概要

To evaluate the safety and efficacy of the IN.PACT™ AV Access Drug Coated Balloon (DCB) compared to percutaneous transluminal angioplasty (PTA) for treatment of subjects presenting with de novo or non-stented restenotic obstructive lesion of native arteriovenous dialysis fistulae (AVF) in the upper extremity.

対象疾患

Arteriovenous Fistula StenosisArteriovenous Fistula OcclusionArteriovenous FistulaFistula

介入

IN.PACT AV DCB(DEVICE)
Standard Balloon Angioplasty(DEVICE)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (7)

自治医科大学附属さいたま医療センター

Saitama, Japan

東京女子医科大学病院

Tokyo, Japan

医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院

Kishiwada, Japan

医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院

Kamakura, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Amagasaki, Japan

Kansai Rosai Hospital

Amagasaki, Japan

静岡県立総合病院

Shizuoka, Japan