新たにステージIIIまたはステージIVの卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんと診断された患者を対象とした、アテゾリズマブとプラセボをパクリタキセル、カルボプラチン、およびベバシズマブと併用した場合の比較試験

基本情報

NCT ID: NCT03038100
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,301
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This is a Phase III, global, double-blind, 2-arm randomized study designed to compare the efficacy and safety of atezolizumab + paclitaxel + carboplatin + bevacizumab versus placebo + paclitaxel + carboplatin + bevacizumab. Study participants will have Stage 3 or 4 ovarian cancer (OC), fallopian tube cancer (FTC), or primary peritoneal cancer (PPC) with macroscopic residual disease postoperatively (i.e., after primary tumor reductive surgery) or who will undergo neoadjuvant therapy followed by interval surgery.

対象疾患

Ovarian CancerFallopian Tube CancerPeritoneal Neoplasms

介入

Paclitaxel(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

Atezolizumab(DRUG)

Bevacizumab(DRUG)

Atezolizumab Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Gog Foundation(NETWORK)

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

European Network Of Gynaecological Oncological Trial Groups (Engot)(OTHER)

実施施設 (22)

名古屋大学医学部附属病院

Aichi, Japan

東北大学病院

Miyagi, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Ehime, Japan

久留米大学病院

Fukuoka, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Mie, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Kanagawa, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Japan

兵庫県立がんセンター

Hyōgo, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Hokkaido, Japan

東京慈恵会医科大学附属病院

Tokyo, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan

東京大学医学部附属病院

Tokyo, Japan

岩手医科大学附属病院

Numakunai, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部　広島県済生会　済生会呉病院

Hiroshima, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Ehime, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan