血友病A患者を対象に、4週間ごとにエミシズマブを投与した場合の有効性、安全性、薬物動態、および薬力学を評価する研究

基本情報

NCT ID

NCT03020160

ステータス

完了

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

48

治験依頼者名

Hoffmann-La Roche

概要

This multicenter, open-label, non-randomized study will assess the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of emicizumab administered at a dose of 6 milligrams per kilogram (mg/kg) every 4 weeks in participants with hemophilia A with or without inhibitors against factor VIII (FVIII). The study consists of 2 parts: a pharmacokinetic (PK) run-in part followed by an expansion part.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (4)