アンドロゲン合成阻害剤による治療が奏効せず、かつタキサン系薬剤による治療が奏効しなかった、不適格であった、または拒否した転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者を対象とした、アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）とエンザルタミドの併用療法に関する研究

基本情報

NCT ID

NCT03016312

ステータス

完了

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

759

治験依頼者名

Hoffmann-La Roche

概要

This Phase III, multicenter, randomized, open-label study will evaluate the safety and efficacy of atezolizumab (anti-programmed death-ligand 1 \[anti-PD-L1\] antibody) in combination with enzalutamide compared with enzalutamide alone in participants with mCRPC after failure of an androgen synthesis inhibitor (e.g., abiraterone) and failure of, ineligibility for, or refusal of a taxane regimen. Participants will be randomized to one of the two treatment arms (atezolizumab in combination with enzalutamide, and enzalutamide alone) in a 1:1 ratio (experimental to control arm) in global randomized phase. Participants will receive treatment until investigator-assessed confirmed radiographic disease progression per Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3) criteria or unacceptable toxicity.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (14)