睡眠覚醒リズム障害および軽度から中等度のアルツハイマー病認知症に対するレンボレキサントの研究

基本情報

NCT ID

NCT03001557

ステータス

完了

試験のフェーズ

第2相

試験タイプ

介入

目標被験者数

63

治験依頼者名

Eisai Inc.

概要

This study will be conducted to determine the dose response of lemborexant (LEM) on the change from baseline in actigraphy-derived sleep-related parameters, wake-related parameters, and circadian-rhythm related parameters. Following the eligibility screening period, eligible participants will be assigned at random to 1 of 4 doses of LEM or to placebo for 4 weeks. After a 2-week follow-up period, eligible participants may enter an open-label extension period for up to 30 months or until the program discontinuation.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）