進行性線維化間質性肺疾患（PF-ILD）患者におけるニンテダニブの有効性および安全性

基本情報

NCT ID: NCT02999178
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 663
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

The aim of the current study is to investigate the efficacy and safety of nintedanib over 52 weeks in patients with Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD) defined as patients who present with features of diffuse fibrosing lung disease of \>10% extent on high-resolution computed tomography (HRCT) and whose lung function and respiratory symptoms or chest imaging have worsened despite treatment with unapproved medications used in clinical practice to treat ILD. There is currently no efficacious treatment available for PF-ILD. Based on its efficacy and safety in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF), it is anticipated that Nintedanib will be a new treatment option for patients with PF-ILD.

対象疾患

Lung Diseases, Interstitial

介入

Nintedanib(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (20)

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Tokyo, Shinjuku-ku, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Minato-ku, Japan

札幌医科大学附属病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

東北大学病院

Miyagi, Sendai, Japan

大阪医科薬科大学病院

Osaka, Takatsuki, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan

久留米大学病院

Fukuoka, Kurume, Japan

Ibarakihigashi National Hospial

Ibaraki, Naka-gun, Japan

自治医科大学附属病院

Tochigi, Shimotsuke, Japan

東京科学大学病院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

ＪＲ東京総合病院

Tokyo, Shibuya-ku, Japan

独立行政法人国立病院機構姫路医療センター

Hyogo, Himeji, Japan

公立陶生病院

Aichi, Seto, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Hyogo, Kobe, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Tokushima, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Kanagawa, Yokohama, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

浜松医科大学医学部附属病院

Shizuoka, Hamamatsu, Japan

独立行政法人国立病院機構　近畿中央呼吸器センター

Osaka, Sakai, Japan