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慢性C型肝炎ウイルス(遺伝子型1または2)感染(代償性肝硬変の有無を問わない)を有する日本人被験者(直接作用型抗ウイルス薬未治療)におけるAL-335、オダラスビル、およびシメプレビルの併用療法の安全性、薬物動態、および有効性を調査する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02993250
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 33
- 治験依頼者名
- Janssen Pharmaceutical K.K.
概要
The main purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of a combination treatment of AL-335, odalasvir (ODV), and simeprevir (SMV) for 8 weeks in Japanese participants with genotype 1 or 2 chronic hepatitis C virus (HCV) infection without cirrhosis and for 12 weeks in direct-acting antiviral (DAA)-naive Japanese participants with genotype 1 or 2 chronic HCV infection with compensated cirrhosis.
対象疾患
Hepatitis C, Chronic
介入
AL-335(DRUG)
Odalasvir (ODV)(DRUG)
Simeprevir (SMV)(DRUG)
依頼者(Sponsor)
ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)