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慢性C型肝炎ウイルス(遺伝子型1または2)感染(代償性肝硬変の有無を問わない)を有する日本人被験者(直接作用型抗ウイルス薬未治療)におけるAL-335、オダラスビル、およびシメプレビルの併用療法の安全性、薬物動態、および有効性を調査する研究

基本情報

NCT ID
NCT02993250
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
33
治験依頼者名
Janssen Pharmaceutical K.K.

概要

The main purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of a combination treatment of AL-335, odalasvir (ODV), and simeprevir (SMV) for 8 weeks in Japanese participants with genotype 1 or 2 chronic hepatitis C virus (HCV) infection without cirrhosis and for 12 weeks in direct-acting antiviral (DAA)-naive Japanese participants with genotype 1 or 2 chronic HCV infection with compensated cirrhosis.

対象疾患

Hepatitis C, Chronic

介入

AL-335(DRUG)
Odalasvir (ODV)(DRUG)
Simeprevir (SMV)(DRUG)

依頼者(Sponsor)