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ヒト上皮成長因子受容体3(HER3)陽性転移性乳がん患者を対象としたU3-1402の第I/II相試験

基本情報

NCT ID
NCT02980341
ステータス
完了
試験のフェーズ
第1/第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
182
治験依頼者名
Daiichi Sankyo

概要

This is an open-label, three-part, multiple-dose study to evaluate safety, tolerability, and efficacy of U3-1402 in patients with HER3-positive metastatic breast cancer. HER3 is a unique member of the human epidermal growth factor receptor, which defines a certain type of cancer. The number of patients and treatment cycles are not fixed in this study. Subjects who continue to derive clinical benefit from the study treatment in the absence of withdrawal of consent, progressive disease (PD), unacceptable toxicity, or death may continue the study treatment until the end of the trial.

対象疾患

Metastatic Breast Cancer

介入

Patritumab Deruxtecan(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (19)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

National Cancer Center Hospital

Tokyo, Japan

Kanagawa Cancer Center

Kanagawa, Japan

Saitama Medical University International Medical Center

Saitama, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Tokyo, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

Kumamoto University Hospital

Kumamoto, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Japan

公立大学法人 福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

神奈川県立がんセンター

Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan

特別養護老人ホーム八天の里医務室

Kagoshima, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Japan