日本で行われたMiStentとXienceの比較試験

基本情報

NCT ID: NCT02972671
ステータス: 不明
試験のフェーズ: 該当なし
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 120
治験依頼者名: Micell Technologies

概要

To compare the MT005 (MiStent) with the XIENCE with respect to target lesion failure (TLF) at 12 months in a non-inferiority trial in a "real world" patient population and to confirm that the domestic extrapolation of the DESSOLVE III study results is valid.

対象疾患

Coronary (Artery); Disease

介入

MiStent (MT005) Coronary Artery Stent(DEVICE)

Xience Coronary Artery Stent(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

Clinlogix(INDUSTRY)

Micell Technologies(INDUSTRY)

Cardialysis Bv(INDUSTRY)

実施施設 (10)

Cardiovascular Institute Hospital

Minato-ku, Tokyo, Japan

Tenyokai Central Hospital

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

近江八幡市立総合医療センター

Ōmihachiman, Shiga, Japan

Sinkoga Hospital

Kurume-shi, Kurume-shi, Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構いわき病院

Iwaki, Fukushima, Japan

関東労災病院

Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

医療法人徳洲会　湘南鎌倉総合病院

Tokyo, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Amagasaki-shi, Hyōgo, Japan

東邦大学医療センター大橋病院

Meguro-ku, Tokyo, Japan

栃木県済生会宇都宮病院

Kanagawa, Yokohama, Japan