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EXIST-3試験[CRAD001M2304]を完了し、継続治療の恩恵を受けているTSCおよび難治性発作患者におけるエベロリムスの長期安全性を収集および評価するためのロールオーバー試験
基本情報
- NCT ID
- NCT02962414
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 206
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
この研究の目的は、ノバルティスがスポンサーとなっているEXIST-3試験で現在エベロリムス治療を受けており、EXIST-3の完了時に治験責任医師によって治療継続の利益があると判断されたTSCおよび難治性発作患者の長期安全性を評価することです。
対象疾患
結節性硬化症複合体
介入
everolimus(DRUG)
依頼者(Sponsor)
ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)