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新規発症慢性移植片対宿主病(cGVHD)患者における、イブルチニブとコルチコステロイドの併用療法とプラセボとコルチコステロイドの併用療法との比較

基本情報

NCT ID
NCT02959944
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
193
治験依頼者名
Pharmacyclics LLC.

概要

To evaluate the safety and efficacy of ibrutinib in combination with prednisone in subjects with newly diagnosed moderate to severe cGVHD.

対象疾患

Chronic Graft Versus Host Disease

介入

ibrutinib(DRUG)
Placebo(DRUG)
Prednisone(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (14)

Duplicate_Kurashiki Central Hospital /ID# 1140-1442

Kurishiki-shi, Okayama-ken, Japan

愛知県厚生農業協同組合連合会 安城更生病院

Anjo, Aichi-ken, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan

Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 1140-1438

Kobe, Hyōgo, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara-shi, Kanagawa, Japan

Kumamoto Medical Center /ID# 1140-1431

Kumamoto, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪母子医療センター

Izumi-Shi, Osaka, Japan

兵庫医科大学ささやま医療センター

Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Setagaya-ku, Tokyo, Japan

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan