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呼吸器合胞体ウイルス感染症で入院した成人患者における経口投与ルミシタビン療法の抗ウイルス活性、臨床転帰、安全性、忍容性、および薬物動態を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02935673
- ステータス
- 中止
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 49
- 治験依頼者名
- Janssen Research & Development, LLC
概要
The purpose of this study is to characterize the Pharmacokinetic and to confirm the popPK model derived from healthy volunteers in hospitalized adults who are infected with respiratory syncytial virus (RSV) and to determine in adults who are hospitalized with respiratory syncytial virus (RSV) infection the dose response relationship of multiple regimens of lumicitabine on antiviral activity based on nasal RSV shedding using quantitative real-time reverse transcriptase-polymerase chain reaction (qRT-PCR) assay.
対象疾患
Respiratory Syncytial Viruses
介入
lumicitabine(DRUG)
Placebo(DRUG)
依頼者(Sponsor)
ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)