FMS様チロシンキナーゼ3（FLT3/ITD）急性骨髄性白血病（AML）の初回完全寛解患者を対象に、導入療法／地固め療法後の維持療法としてASP2215（ギルテリチニブ）を投与する研究

基本情報

NCT ID: NCT02927262
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 98
治験依頼者名: Astellas Pharma Inc

概要

The purpose of this study was to compare relapse-free survival (RFS) between participants with FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3) / internal tandem duplication (ITD) acute myeloid leukemia (AML) in first complete remission (CR1) and who were randomized to receive gilteritinib or placebo beginning after completion of induction/consolidation chemotherapy for a two-year period.

対象疾患

Acute Myeloid Leukemia (AML)Acute Myeloid Leukemia With FMS-like Tyrosine Kinase (FLT3) / Internal Tandem Duplication (ITD) Mutation

介入

Gilteritinib(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アステラス製薬株式会社(INDUSTRY)