既治療急性骨髄性白血病患者を対象としたグアデシタビンと治療選択を比較する第3相無作為化非盲検試験

基本情報

NCT ID

NCT02920008

ステータス

完了

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

302

治験依頼者名

Astex Pharmaceuticals, Inc.

概要

Multicenter, randomized, open-label, parallel-group study of guadecitabine vs treatment choice (TC). Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either guadecitabine or TC. TC options include the 8 high or low intensity, locally available regimens below; or Best supportive Care (BSC) alone: * High intensity (intermediate or high dose cytarabine \[HiDAC\]; mitoxantrone, etoposide, and cytarabine \[MEC\]; or fludarabine, cytarabine, granulocyte colony stimulating factor \[G-CSF\], +/- idarubicin \[FLAG/FLAG-Ida\]). * Low intensity (low dose cytarabine \[LDAC\], decitabine, or azacitidine). * BSC.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (17)