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中等度から重度の活動性クローン病を有する成人における寛解導入および維持のためのフィルゴチニブ

基本情報

NCT ID
NCT02914561
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
1,372
治験依頼者名
Galapagos NV

概要

The primary objectives of this study are to evaluate the safety and efficacy of filgotinib during induction and maintenance treatment of moderately to severely active Crohn's disease (CD) in participants who are biologic-naive and biologic-experienced. Participants who complete the study, or do not meet protocol response or remission criteria at Week 10 will have the option to enter a separate long-term extension (LTE) study (Study GS-US-419-3896).

対象疾患

Crohn's Disease

介入

Filgotinib(DRUG)
Placebo(OTHER)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (49)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Japan

香川県立中央病院

Takamatsu, Japan

自治医科大学附属さいたま医療センター

Kawagoe, Japan

福岡大学病院

Jonan-ku, Japan

医療法人錦秀会 インフュージョンクリニック

Osaka, Japan

福岡赤十字病院

Fukuoka, Japan

医療法人横浜未来ヘルスケアシステム戸塚共立いずみ野病院

Yokohama, Japan

愛知医科大学病院

Nagakute-shi, Japan

北九州宗像中央病院

Kitakyushu-shi, Japan

地方独立行政法人山梨県立病院機構 山梨県立中央病院

Kofu, Japan

大船中央病院

Kamakura, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

大阪医科薬科大学病院

Takatsuki, Japan

Ieda Hospital

Toyota-shi, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

日高大腸肛門クリニック

Kurume-shi, Japan

久留米大学病院

Kurume-shi, Japan

Ishida IBD Clinic

Ōita, Japan

北里大学 北里研究所病院

Minatoku, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構 東京山手メディカルセンター

Shinjuku-ku, Japan

東京科学大学病院

Bunkyō City, Japan

地方独立行政法人 佐賀県医療センター好生館

Saga, Japan

滋賀医科大学医学部附属病院

Ōtsu, Japan

Medical corporation Ryowakai, Hamamatsu South Hospital

Hamamatsu, Japan

ときとうクリニック

Saitama, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Sakura, Japan

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Sendai, Japan

兵庫医科大学ささやま医療センター

Nishinomiya, Japan

大森敏秀胃腸科クリニック

Ageo-shi, Japan

独立行政法人国立病院機構高崎総合医療センター

Takasaki-shi, Japan

医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉

Kashiwa, Japan

社会医療法人若弘会若草第一病院

Osaka, Japan

東京慈恵会医科大学附属病院

Minatoku, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

医療法人 徳洲会 札幌東徳洲会病院

Sapporo, Japan

Nanpuh Hospital

Kagoshima, Japan

北里大学病院

Sagamihara, Japan

岩手医科大学附属病院

Morioka, Japan

北海道大学病院

Chūōku, Japan

県立広島病院

Hiroshima, Japan

栃木県済生会宇都宮病院

Nishiku, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

杏林大学医学部付属病院

Mitaka-shi, Japan

東海大学医学部付属八王子病院

Hachiōji, Japan

医療法人徳洲会札幌徳洲会病院

Sapporo, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Japan