α1アンチトリプシン欠乏症の日本人被験者におけるα1プロテイナーゼ阻害剤（ヒト）（GTI1401-OLE）の長期安全性

基本情報

NCT ID: NCT02870348
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1/第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 4
治験依頼者名: Grifols Therapeutics LLC

概要

This is a multi-center, open-label study to evaluate the long-term safety of weekly intravenous (IV) infusions of 60 mg/kg alpha1-PI (human), modified process (Alpha-1 MP) in adult participants with Alpha1 Antitrypsin Deficiency (AATD) in Japan who have completed Study GTI1401 (NCT02870309).

対象疾患

Alpha1-Antitrypsin Deficiency

介入

Alpha-1 MP(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

Grifols Japan(OTHER)

Grifols Therapeutics(INDUSTRY)

実施施設 (3)

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Japan

弘前大学医学部附属病院

Aomori, Japan