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アルファ1アンチトリプシン欠乏症患者におけるアルファ1 MP(アルファ1プロテイナーゼ阻害剤(ヒト)、改変プロセス)の安全性および薬物動態
基本情報
- NCT ID
- NCT02870309
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1/第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 4
- 治験依頼者名
- Grifols Therapeutics LLC
概要
This study is a multicenter, open-label trial to evaluate the safety and pharmacokinetics of weekly intravenous infusions of 60 mg/kg of Alpha-1 MP (alpha1-proteinase inhibitor (human), modified process) for 8 weeks.
対象疾患
Alpha1-Antitrypsin Deficiency
介入
Alpha-1 MP(BIOLOGICAL)
依頼者(Sponsor)
Grifols Therapeutics(INDUSTRY)
Grifols Japan(OTHER)
実施施設 (2)
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Tokyo, Japan
北海道大学病院
Sapporo, Japan