MET 異常を引き起こす NSCLC におけるテポチニブ第 II 相 (VISION) 。

基本情報

NCT ID: NCT02864992
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 337
治験依頼者名: EMD Serono

概要

This study looked at how effective the study drug (tepotinib) was at stopping the growth and spread of lung cancer. This study also measures a number of other things including safety of the study drug and the side effects, how body processes the study drug, or how the study drug affects your quality of life. The study also has an optional pharmacogenetic research part. Pharmacogenetic research is an important way to try to understand the role of genetics in human disease and how genes impact the effectiveness of drugs, because differences in genes can change the way a person responds to a particular drug.

対象疾患

Advanced (Stage IIIB/IV) Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With MET Exon 14 (METex14) Skipping Alterations or MET AmplificationLung Adenocarcinoma Stage IIIB/IV

介入

Tepotinib(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Merck Kgaa, Darmstadt, Germany(INDUSTRY)

Emd Serono Research & Development Institute(INDUSTRY)

実施施設 (13)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Japan

NHO Yamaguchi - Ube Medical Center

Ube-shi, Japan

埼玉県立がんセンター

Kitaadachi-gun, Japan

久留米大学病院

Kurume-shi, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

鳥取大学医学部附属病院

Yonago-shi, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-shi, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

独立行政法人国立病院機構　近畿中央呼吸器センター

Sakaishi, Japan