成人および小児患者における肝静脈閉塞症の予防におけるデフィブロチドと最良支持療法の有効性および安全性を比較する研究

基本情報

NCT ID: NCT02851407
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 372
治験依頼者名: Jazz Pharmaceuticals

概要

This study is to compare the efficacy and safety of defibrotide prophylaxis in addition to best supportive care versus best supportive care alone in the prevention of hepatic veno- occlusive disease (VOD) in adult and pediatric patients undergoing hematopoietic stem cell transplant who are at high risk or very high risk of developing VOD.

対象疾患

Veno-occlusive Disease

介入

Defibrotide(DRUG)

Best Supportive Care(OTHER)

依頼者（Sponsor）

Jazz(INDUSTRY)

実施施設 (14)

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Japan

愛知県厚生農業協同組合連合会　安城更生病院

Anjo, Japan

神奈川県立こども医療センター

Kanagawa, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya, Japan

東京科学大学病院

Tokyo, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

国家公務員共済組合連合会浜の町病院

Fukuoka, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Tokyo, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan

神戸大学医学部附属病院

Hyōgo, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan