統合失調症患者におけるBI 425809の認知機能および機能能力への影響に関する臨床試験

基本情報

NCT ID: NCT02832037
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 509
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

The objective of the study is to investigate the efficacy, safety and pharmacokinetics of four different doses of BI 425809 once daily compared to placebo given for 12 weeks in patients with schizophrenia on stable antipsychotic treatment.

対象疾患

Schizophrenia

介入

BI 425809 dose 1(DRUG)

BI 425809 dose 2(DRUG)

BI 425809 dose 3(DRUG)

BI 425809 dose 4(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (14)

東京女子医科大学病院

Tokyo, Shinjuku-ku, Japan

藤田医科大学病院

Aichi, Toyoake, Japan

きしろメンタルクリニック

Kanagawa, Kawasaki, Japan

国立研究開発法人国立国際医療研究センター　国府台病院

Chiba, Ichikawa, Japan

産業医科大学病院

Fukuoka, Kitakyushu, Japan

昭和医科大学烏山病院

Tokyo, Setagaya, Japan

おぎくぼ脳神経とこころのクリニック

Tokyo, Kodaira, Japan

三上心療内科・内科医院

Tokushima, Anan, Japan

学校法人　関西医科大学　関西医科大学総合医療センター

Osaka, Moriguchi, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Nara, Kashihara, Japan

神戸大学医学部附属病院

Hyogo, Kobe, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Chiba, Japan

香川大学医学部附属病院

Kagawa, Kita-gun, Japan