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血友病Aおよび第VIII因子(FVIII)阻害因子を有する小児患者におけるエミシズマブの皮下投与に関する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02795767
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 88
- 治験依頼者名
- Hoffmann-La Roche
概要
This non-randomized, multicenter, open-label, Phase III clinical study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of emicizumab administered subcutaneously initially once weekly (QW) in pediatric participants with hemophilia A with FVIII inhibitors. This study will open two additional non-randomized cohorts to investigate once every 2 weeks (Q2W) and once every 4 weeks (Q4W) regimens in pediatric participants.
対象疾患
Hemophilia A
介入
Emicizumab(DRUG)
実施施設 (5)
名古屋大学医学部附属病院
Aichi, Japan
静岡県立こども病院
Shizuoka, Japan
医療法人財団 荻窪病院
Tokyo, Japan
産業医科大学病院
Kitakyushu-shi, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Nara, Japan