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血友病Aおよび第VIII因子(FVIII)阻害因子を有する小児患者におけるエミシズマブの皮下投与に関する研究

基本情報

NCT ID
NCT02795767
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
88
治験依頼者名
Hoffmann-La Roche

概要

This non-randomized, multicenter, open-label, Phase III clinical study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of emicizumab administered subcutaneously initially once weekly (QW) in pediatric participants with hemophilia A with FVIII inhibitors. This study will open two additional non-randomized cohorts to investigate once every 2 weeks (Q2W) and once every 4 weeks (Q4W) regimens in pediatric participants.

対象疾患

Hemophilia A

介入

Emicizumab(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (5)

名古屋大学医学部附属病院

Aichi, Japan

静岡県立こども病院

Shizuoka, Japan

医療法人財団 荻窪病院

Tokyo, Japan

産業医科大学病院

Kitakyushu-shi, Japan

公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院

Nara, Japan