特発性肺線維症および努力肺活量低下を伴う患者におけるニンテダニブの細胞外マトリックス代謝回転バイオマーカーへの影響

基本情報

NCT ID: NCT02788474
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第4相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 347
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

Identifying biomarkers to predict the clinical course and benefits of therapy early in the course of the disease remains one of the most urgent and relevant challenges to improve overall patient management, to prevent treatment delay or overtreatment. This study is conducted to examine the effect of nintedanib treatment on change in biomarkers indicative of extracellular matrix turnover which have been shown recently to correlate with disease progression. This study further aims to confirm the association of biomarker course during the first three months of treatment and disease progression.

対象疾患

Idiopathic Pulmonary Fibrosis

介入

nintedanib(DRUG)

placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Tokyo, Shinjuku-ku, Japan

久留米大学病院

Fukuoka, Kurume, Japan

公立陶生病院

Aichi, Seto, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Osakasayama, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Tokushima, Japan

Ibarakihigashi National Hospial

Ibaraki, Naka-gun, Japan

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Kanagawa, Yokohama, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

東邦大学医療センター大森病院

Tokyo, Ota-ku, Japan

独立行政法人国立病院機構　近畿中央呼吸器センター

Osaka, Sakai, Japan