未治療の転移性結腸直腸癌患者を対象としたBI 695502の非盲検単群試験

基本情報

NCT ID: NCT02776683
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 123
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

The objective of this trial is to evaluate the safety and tolerability of BI 695502 in combination with leucovorin/5-fluorouracil/oxaliplatin (mFOLFOX6) and as maintenance therapy (when applicable). As well as to evaluate the following efficacy parameters: Progression-free survival (PFS), objective response rate (proportion of patients with complete response \[CR\] plus partial response \[PR\]), overall survival (OS), duration of response (DOR), time to progression (TTP).

対象疾患

Colorectal Neoplasms

介入

BI 695502(DRUG)

Avastin(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (7)

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Ehime, Matsuyama, Japan

すずきひろこ心理療法研究室

Tokyo, Koto-ku, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Hyogo, Amagasaki, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Chiba, Japan

香川大学医学部附属病院

Kagawa, Kita-gun, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Suita, Japan