ボルテゾミブとデキサメタゾンを標準治療として受けている多発性骨髄腫患者におけるベネトクラクス（ABT-199）の評価に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT02755597
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 291
治験依頼者名: AbbVie

概要

This was a Phase 3, multicenter, randomized, double blind, placebo-controlled study evaluating the efficacy and safety of venetoclax plus bortezomib and dexamethasone in participants with relapsed or refractory multiple myeloma who are considered sensitive or naïve to proteasome inhibitors and received 1 to 3 prior lines of therapy for multiple myeloma.

対象疾患

Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

介入

Venetoclax(DRUG)

Bortezomib(DRUG)

Dexamethasone(DRUG)

Placebo for venetoclax(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アッヴィ合同会社(INDUSTRY)

ジェネンテック(INDUSTRY)

実施施設 (19)

独立行政法人国立病院機構渋川医療センター

Shibukawa-shi, Gunma, Japan

大垣市民病院

Ogaki-shi, Gifu, Japan

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　埼玉メディカルセンター

Kawagoe-shi, Saitama, Japan

独立行政法人国立病院機構災害医療センター

Tachikawa-shi, Tokyo, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto-ku, Tokyo, Japan

大阪赤十字病院

Osaka, Osaka, Japan

JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 150781

Kyoto, Kyoto, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Kyoto, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

日本赤十字社医療センター

Shibuya-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Okayama-ken, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

群馬大学医学部附属病院

Maebashi, Gunma, Japan

栃木県立がんセンター

Utsunomiya, Tochigi, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan