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ABP798がリツキシマブと比較して非ホジキンリンパ腫の治療において安全かつ有効であるかどうかを評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02747043
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 256
- 治験依頼者名
- Amgen
概要
This was a randomized, double-blind, active-controlled, multiple-dose, clinical similarity study to evaluate the efficacy, pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, tolerability and immunogenicity of ABP 798 compared with rituximab in subjects with grade 1, 2, or 3a follicular B-cell NHL and low tumor burden. Subjects were randomized in a 1:1 ratio to receive a 375 mg/m\^2 intravenous infusion of either ABP 798 or rituximab once weekly for 4 weeks followed by dosing at weeks 12 and 20.
対象疾患
Lymphoma, Non-Hodgkin
介入
ABP 798(BIOLOGICAL)
Rituximab(BIOLOGICAL)
依頼者(Sponsor)
アムジェン株式会社(INDUSTRY)