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ABP798がリツキシマブと比較して非ホジキンリンパ腫の治療において安全かつ有効であるかどうかを評価する研究

基本情報

NCT ID
NCT02747043
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
256
治験依頼者名
Amgen

概要

This was a randomized, double-blind, active-controlled, multiple-dose, clinical similarity study to evaluate the efficacy, pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, tolerability and immunogenicity of ABP 798 compared with rituximab in subjects with grade 1, 2, or 3a follicular B-cell NHL and low tumor burden. Subjects were randomized in a 1:1 ratio to receive a 375 mg/m\^2 intravenous infusion of either ABP 798 or rituximab once weekly for 4 weeks followed by dosing at weeks 12 and 20.

対象疾患

Lymphoma, Non-Hodgkin

介入

ABP 798(BIOLOGICAL)
Rituximab(BIOLOGICAL)

依頼者(Sponsor)