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再発・難治性B細胞急性リンパ性白血病の成人患者におけるUCART19の用量漸増試験

基本情報

NCT ID
NCT02746952
ステータス
完了
試験のフェーズ
第1相
試験タイプ
介入
目標被験者数
25
治験依頼者名
Servier

概要

The study is in two parts: a dose escalation then a safety dose expansion. The purpose of the dose escalation part is to evaluate the safety and tolerability of ascending doses of UCART19 (dose-escalation part) given as a single infusion in patients with relapsed / refractory (R/R) B-cell acute lymphoblastic leukaemia (B-ALL), to determine the maximum tolerated dose (MTD), the recommended dose and the lymphodepletion regimen. The purpose of the safety dose expansion is to assess the safety and tolerability of the RD for UCART19.

対象疾患

B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia

介入

UCART19(BIOLOGICAL)

実施施設 (2)

九州大学病院

Fukuoka, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan