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再発・難治性B細胞急性リンパ性白血病の成人患者におけるUCART19の用量漸増試験
基本情報
- NCT ID
- NCT02746952
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 25
- 治験依頼者名
- Servier
概要
The study is in two parts: a dose escalation then a safety dose expansion. The purpose of the dose escalation part is to evaluate the safety and tolerability of ascending doses of UCART19 (dose-escalation part) given as a single infusion in patients with relapsed / refractory (R/R) B-cell acute lymphoblastic leukaemia (B-ALL), to determine the maximum tolerated dose (MTD), the recommended dose and the lymphodepletion regimen. The purpose of the safety dose expansion is to assess the safety and tolerability of the RD for UCART19.
対象疾患
B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
介入
UCART19(BIOLOGICAL)
依頼者(Sponsor)
実施施設 (2)
九州大学病院
Fukuoka, Japan
北海道大学病院
Sapporo, Japan