日本人成人慢性腰痛患者を対象としたタネズマブの長期安全性および有効性に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT02725411
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 277
治験依頼者名: Pfizer

概要

This study will investigate the long-term safety and efficacy of a fixed dose of tanezumab 5 mg and 10 mg administered subcutaneously (SC) seven times at 8 week intervals. The primary objective of this study is to evaluate the long term safety of tanezumab 5 mg and 10 mg administrated SC every 8 weeks (7 administrations). In addition, the study will evaluate the long term analgesic efficacy of tanezumab 5 mg and 10 mg SC administered every 8 weeks (7 administrations).

対象疾患

Low Back Pain

介入

Celecoxib(DRUG)

Tanezumab 5 mg(BIOLOGICAL)

Tanezumab 10 mg(BIOLOGICAL)

Placebo for celecoxib(DRUG)

Placebo for tanezumab(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (50)

白川病院

Shirakawa, Fukushima, Japan

国家公務員共済組合連合会　新小倉病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

社会医療法人財団　池友会　新小文字病院

Moji-ku, Kitakyusyu, Fukuoka, Japan

函館中央病院

Hakodate, Hokkaido, Japan

順天堂大学医学部附属練馬病院

Nerima-ku, Tokyo, Japan

豊岡中央病院

Asahikawa, Hokkaido, Japan

福岡検疫所福岡空港検疫所支所診察室

Higashi-ku,Fukuoka, Fukuoka, Japan

National Hospital Organization Beppu Medical Center

Beppu, Oita Prefecture, Japan

医療法人　永山医院

Sennan-gun, Osaka, Japan

医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院

Kishiwada, Osaka, Japan

下関市立市民病院

Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan

磐田市立総合病院

Iwata, Shizuoka, Japan

国民健康保険依田窪病院

Nagawa-machi, Chisagata-gun, Nagano, Japan

西宮市立中央病院

Nishinomiya, Hyōgo, Japan

医療法人　真照会　大西診療所

Kako-gun, Hyōgo, Japan

独立行政法人国立病院機構まつもと医療センター

Matsumoto, Nagano, Japan

尾山台整形外科

Setagaya-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人　労働者健康安全機構　旭労災病院

Owariasahi, Aichi-ken, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Ito-gun, Wakayama, Japan

医療法人財団　荻窪病院

Suginami-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構村山医療センター

Musashimurayama, Tokyo, Japan

一般社団法人　ＩＣＲ　附属　クリニカルリサーチ東京病院

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構　大阪労災病院

Sakai, Osaka, Japan

医療法人悠康会　函館整形外科クリニック

Hakodate, Hokkaido, Japan

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka, Japan

北里大学　北里研究所病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

大同病院

Toshima-ku, Tokyo, Japan

くろだ整形外科クリニック

Fukuoka, Japan

医療法人社団康佑会　新所沢整形外科内科

Tokorozawa, Saitama, Japan

浜松赤十字病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構金沢医療センター

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

公立藤田総合病院

Date-gun, Fukushima, Japan

社会医療法人美杉会　みのやま病院

Yawata, Kyoto, Japan

医療法人社団さくら会　森田病院

Komatsu, Ishikawa-ken, Japan

医療法人香徳会メイトウホスピタル

Nagoya, Aichi-ken, Japan

Gate Town Hospital

Nerima-ku, Tokyo, Japan

医療法人寺西報恩会　長吉総合病院

Osaka, Japan

医療法人社団　鈴生会　鈴木整形外科

Suginami-ku, Tokyo, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター

Kawachi-Nagano, Osaka, Japan

市立砺波総合病院

Tonami, Toyama, Japan

日本医科大学千葉北総病院

Asahi, Chiba, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akita, Japan

佐藤整形外科医院

Ichikawa, Chiba, Japan

大久保病院

Akashi, Hyōgo, Japan

さいたま市立病院

Saitama, Japan

Sagamidai Hospital

Zama, Kanagawa, Japan

Omuro Orthopedic Clinic

Himeji, Hyōgo, Japan

森本医院

Osaka, Japan

神戸赤十字病院

Kobe, Hyōgo, Japan