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従来の合成疾患修飾性抗リウマチ薬(csDMARDs)を安定した用量で服用しており、csDMARDsに対する反応が不十分な成人関節リウマチ(RA)患者を対象に、ウパダシチニブ(ABT-494)とプラセボを比較する研究

基本情報

NCT ID
NCT02720523
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2/第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
197
治験依頼者名
AbbVie

概要

This is a randomized, double-blind study comparing ABT-494 to placebo in Japanese participants with moderately to severely active rheumatoid arthritis who are on a stable dose of conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (csDMARDs) and have an inadequate response. Following marketing approval of upadacitinib for rheumatoid arthritis in Japan, this study will become a post-marketing clinical study and include a long-term extension period.

対象疾患

Rheumatoid Arthritis

介入

Placebo(DRUG)
Upadacitinib(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (50)

自治医科大学附属さいたま医療センター

Kawagoe-shi, Saitama, Japan

Miyashita Rheumatology Clinic /ID# 147997

Ōmura, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

長岡赤十字病院

Nagaoka-shi, Niigata, Japan

東京女子医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

松原メイフラワー病院

Katō, Japan

市立札幌病院

Sapporo, Japan

Toneyama National Hospital /ID# 148006

Toyonaka, Japan

医療法人社団佐川昭リウマチクリニック

Sapporo, Japan

新潟県立精神医療センター

Shibata-shi, Niigata, Japan

医療法人社団片山整形外科リウマチ科クリニック

Asahikawa, Hokkaido, Japan

独立行政法人国立病院機構千葉東病院

Chiba, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan

社会医療法人抱生会丸の内病院

Matsumoto, Japan

自治医科大学附属病院

Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan

産業医科大学病院

Fukuoka, Japan

National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 147994

Asahikawa, Hokkaido, Japan

滝川市立病院

Takikawa, Japan

Setagaya Rheumatic Clinic /ID# 148009

Setagaya-ku, Tokyo, Japan

Kumamoto Orthopaedic Hospital /ID# 147972

Kumamoto, Kumamoto, Japan

医療法人明幸会中央線診療所

Miyazaki, Miyazaki, Japan

独立行政法人国立病院機構相模原病院

Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

Nagoya, Japan

聖マリア病院

Kurume, Japan

Honjo Rheumatism Clinic /ID# 147983

Takaoka, Japan

一宮市立市民病院

Ichinomiya-shi, Tokyo, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

光ヶ丘スペルマン病院

Sendai, Japan

国家公務員共済組合連合会浜の町病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

井ノ上病院

Takasaki, Gunma, Japan

聖路加国際病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan

医療法人 近藤リウマチ・整形外科クリニック

Nagoya, Japan

独立行政法人国立病院機構東京医療センター

Tokyo, Japan

Kumamoto Rheumatology Clinic /ID# 147988

Kumamoto, Japan

医療法人社団 おおにし内科・リウマチ科クリニック

Ōita, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター

Osaka, Kawachinagano-shi, Japan

医療法人 広島リウマチ・内科クリニック

Hiroshima, Japan

大木内科医院

Tomakomai, Japan

東邦大学医療センター大橋病院

Meguro-ku, Tokyo, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

岡山市立市民病院

Okayama, Japan

杉本リウマチ内科クリニック

Fukui, Japan

Shono Rheumatism Clinic /ID# 147971

Fukuoka, Japan

香川大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

森整形外科リウマチ科クリニック

Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan

Medical Corporation Uchida Clinic /ID# 148219

Sumida-ku, Tokyo, Japan

学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院

Tokyo, Japan

医療法人慈裕会ゆうファミリークリニック

Miyagi, Japan