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上皮性卵巣がんの未治療患者におけるアベルマブ(JAVELIN OVARIAN 100)

基本情報

NCT ID
NCT02718417
ステータス
中止
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
998
治験依頼者名
Pfizer

概要

This is a Phase 3, open-label, international, multi-center, efficacy, and safety study of avelumab in combination with and/or following platinum-based chemotherapy. Eligible patients must have previously untreated, histologically confirmed Stage III-IV epithelial ovarian (EOC), fallopian tube cancer (FTC), or primary peritoneal cancer (PPC) and be candidates for platinum-based chemotherapy. The primary purpose of the study is to demonstrate if avelumab given as single agent in the maintenance setting following frontline chemotherapy or in combination with carboplatin/paclitaxel is superior to platinum-based chemotherapy alone followed by observation in this population of newly diagnosed ovarian cancer patients.

対象疾患

Ovarian Cancer

介入

Avelumab(DRUG)
carboplatin(DRUG)
paclitaxel(DRUG)
Avelumab(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (16)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara, Kanagawa, Japan

The Jikei University Kashiwa Hospital

Kashiwa-shi, Chiba, Japan

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

京都大学医学部附属病院

Sakyo-ku, Kyoto, Japan

兵庫県立がんセンター

Akashi, Hyōgo, Japan

東京慈恵会医科大学附属病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan

防衛医科大学校病院

Tokorozawa, Saitama, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka, Saitama, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Ehime, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Shizuoka, Japan