健康な男性被験者におけるダビガトランエテキシラートの5種類の錠剤製剤と市販のカプセル製剤の生物学的利用能の比較研究

基本情報

NCT ID: NCT02710630
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 35
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

The primary objective of this trial is to investigate the relative bioavailability of five different tablet formulations of Dabigatran Etexilate, Formulation A1, Formulation B1, Formulation C1, Formulation D1, and Formulation E1, compared to commercial capsule formulation of Dabigatran Etexilate. The secondary objective is to evaluate and compare several pharmacokinetic parameters between the treatments.

対象疾患

Healthy

介入

Dabigatran etexilate tablet E1(DRUG)

Dabigatran etexilate tablet D1(DRUG)

Dabigatran etexilate tablet C1(DRUG)

Dabigatran etexilate tablet B1(DRUG)

Dabigatran etexilate tablet A1(DRUG)

Dabigatran etexilate capsule(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (1)

社会福祉法人賛育会　賛育会病院　健康管理クリニック

Tokyo, Sumida-ku, Japan