股関節または膝関節の変形性関節症患者における皮下投与タネズマブの鎮痛効果および安全性に関する研究。

基本情報

NCT ID: NCT02709486
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 849
治験依頼者名: Pfizer

概要

Tanezumab is a monoclonal antibody that binds to and inhibits the actions of nerve growth factor (NGF). The Nerve Growth Factor Inhibitor (NGFI) class may offer an important breakthrough in the treatment of chronic pain and is under clinical investigation for the treatment of pain associated with osteoarthritis or other chronic pain conditions. The primary objective of this study is to demonstrate superior efficacy of tanezumab 5 mg and 2.5 mg administered subcutaneously (SC) every 8 weeks versus placebo at Week 24 in subjects with osteoarthritis of the knee or hip. The 2.5 mg dose was shown to provide efficacy benefits with a favorable safety profile when administered intravenously in previous Phase 3 clinical trials. The 5 mg dose is expected to provide added efficacy benefit over the 2.5 mg dose based on data from previous studies.

対象疾患

Osteoarthritis, HipOsteoarthritis, Knee

介入

Tanezumab(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本イーライリリー株式会社(INDUSTRY)

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (30)

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Ōmura, Nagasaki, Japan

国家公務員共済組合連合会　新小倉病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

函館中央病院

Hakodate, Hokkaido, Japan

医療法人徳洲会　鎌ケ谷総合病院

Kamagaya, Chiba, Japan

福岡検疫所福岡空港検疫所支所診察室

Higashi-ku,Fukuoka, Fukuoka, Japan

市立秋田総合病院

Akita, Japan

Ohimachi Orthopaedic Clinic

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

公立学校共済組合　九州中央病院

Fukuoka, Japan

社会医療法人　陽明会　小波瀬病院

Miyako-gun, Fukuoka, Japan

医療法人悠康会　函館整形外科クリニック

Hakodate, Hokkaido, Japan

Jujo Takeda Rehabilitation Hospital

Kyoto, Japan

社会医療法人抱生会丸の内病院

Matsumoto, Nagano, Japan

医療法人社団苑田会　苑田会人工関節センター病院

Adachi-ku, Tokyo, Japan

北里大学　北里研究所病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

医療法人財団神戸海星病院

Kobe, Hyōgo, Japan

独立行政法人国立病院機構相模原病院

Sagamihara, Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構　宇都宮病院

Utsunomiya, Tochigi, Japan

Hamamatsu Medical Center

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

Sobajima Clinic/Orthopedics

Higashiosaka, Osaka, Japan

姫野病院

Yamegun, Fukuoka, Japan

医療法人寺西報恩会　長吉総合病院

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター

Kawachi-Nagano, Osaka, Japan

醫療法人齊和會　廣島クリニック

Hiroshima, Japan

医療法人社団新井診療所

Yokohama, Kanagawa, Japan

佐藤整形外科医院

Ichikawa, Chiba, Japan

医療法人高橋医院　高橋医院

Chitose, Hokkaido, Japan

大久保病院

Akashi, Hyōgo, Japan

Kobe Konan Yamate clinic

Kobe, Hyōgo, Japan

医療法人社団高邦会　高木病院

Ōkawa, Fukuoka, Japan

Obihiro Orthopaedic Hospital

Obihiro, Hokkaido, Japan