メトトレキサート（MTX）に対する反応が不十分な成人関節リウマチ（RA）患者を対象とした、ウパダシチニブ（ABT-494）単剤療法とメトトレキサート（MTX）単剤療法を比較する研究（SELECT-MONOTHERAPY）

基本情報

NCT ID: NCT02706951
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 648
治験依頼者名: AbbVie

概要

The study objective of Period 1 of this study is to compare the safety and efficacy (signs and symptoms) of upadacitinib 30 mg once daily (QD) alone and upadacitinib 15 mg QD alone versus continuing MTX alone adults with moderately to severely active rheumatoid arthritis (RA) with an inadequate response to MTX. The study objective of Period 2 is to evaluate the long term safety, tolerability, and efficacy of upadacitinib 30 mg QD and 15 mg QD in adults with RA who had completed Period 1.

対象疾患

Rheumatoid Arthritis

介入

Methotrexate(DRUG)

Upadacitinib(DRUG)

Placebo Upadacitinib(DRUG)

Placebo Methotrexate(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アッヴィ合同会社(INDUSTRY)

実施施設 (20)

社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院

Hamamatsu, Japan

佐世保中央病院

Sasebo, Nagasaki, Japan

海里マリン病院

Kochi, Kochi, Japan

松原リウマチ科・整形外科

Kumamoto, Kumamoto, Japan

くまもと森都総合病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

大平整形外科内科医院

Hyūga, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan

National Hospital Organization Shimoshizu National Hospital /ID# 148273

Yotsukaidō, Japan

大阪赤十字病院

Osaka, Osaka, Japan

さぬき市民病院

Sanuki, Japan

井ノ上病院

Takasaki, Gunma, Japan

医療法人　近藤リウマチ・整形外科クリニック

Fukuoka, Fukuoka, Japan

医療法人アサコクリニック　アサコ整形外科・リウマチクリニック

Takaoka, Japan

医療法人社団邦陽会　松多内科医院

Tokyo, Japan

株式会社　麻生　飯塚病院

Iizuka-shi, Fukuoka, Japan

北海道内科リウマチ科病院

Sapporo, Japan

医療法人　大明会　宮里クリニック

Shūnan, Japan

白浜はまゆう病院

Nishimura, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan