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自己免疫性肺胞蛋白症における吸入モルグラモスチム(rhGM-CSF)の有効性と安全性

基本情報

NCT ID
NCT02702180
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
139
治験依頼者名
Savara Inc.

概要

This study evaluates inhaled molgramostim (recombinant human granulocyte macrophage-colony stimulating factor \[rhGM-CSF\]) in the treatment of autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (aPAP) patients. A third of the patients will receive inhaled molgramostim once daily for 24 weeks, a third will receive inhaled molgramostim intermittently (7 days on, 7 days off) for 24 weeks and a third will receive inhaled matching placebo for 24 weeks.

対象疾患

Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis

介入

Molgramostim(DRUG)
Placebo(DRUG)
PARI eFlow nebulizer system(DEVICE)

依頼者(Sponsor)

Savara(INDUSTRY)

実施施設 (5)

東北大学病院

Sendai, Japan

愛知医科大学病院

Toyohashi, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

National Hospital Organization Kinki-Chuo

Osaka, Japan

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Yokohama, Japan