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自己免疫性肺胞蛋白症における吸入モルグラモスチム(rhGM-CSF)の有効性と安全性
基本情報
- NCT ID
- NCT02702180
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 139
- 治験依頼者名
- Savara Inc.
概要
This study evaluates inhaled molgramostim (recombinant human granulocyte macrophage-colony stimulating factor \[rhGM-CSF\]) in the treatment of autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (aPAP) patients. A third of the patients will receive inhaled molgramostim once daily for 24 weeks, a third will receive inhaled molgramostim intermittently (7 days on, 7 days off) for 24 weeks and a third will receive inhaled matching placebo for 24 weeks.
対象疾患
Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis
介入
Molgramostim(DRUG)
Placebo(DRUG)
PARI eFlow nebulizer system(DEVICE)
依頼者(Sponsor)
Savara(INDUSTRY)
実施施設 (5)
東北大学病院
Sendai, Japan
愛知医科大学病院
Toyohashi, Japan
新潟大学医歯学総合病院
Niigata, Japan
National Hospital Organization Kinki-Chuo
Osaka, Japan
神奈川県立循環器呼吸器病センター
Yokohama, Japan