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BRAF V600変異陽性の低悪性度神経膠腫または再発性もしくは難治性の高悪性度神経膠腫を有する小児患者における、ダブラフェニブとトラメチニブの併用療法の有効性および安全性に関する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02684058
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 151
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
The purpose of this study was to investigate the activity of dabrafenib in combination with trametinib in children and adolescent patients with BRAF V600 mutation positive low grade glioma (LGG) or relapsed or refractory high grade glioma (HGG)
対象疾患
Diffuse AstrocytomaAnaplastic AstrocytomaAstrocytomaOligodendroglioma, ChildhoodAnaplastic OligodendrogliomaGlioblastomaPilocytic AstrocytomaGiant Cell AstrocytomaPleomorphic XanthoastrocytomaAnaplastic Pleomorphic XanthoastrocytomaAngiocentric GliomaChordoid Glioma of Third VentricleGangliocytomaGangliogliomaAnaplastic GangliogliomaDysplastic Gangliocytoma of CerebrellumDesmoplastic Infantile Astrocytoma and GangliogliomaPapillary Glioneuronal TumorRosette-forming Glioneurona TumorCentral NeurocytomaExtraventricular NeurocytomaCerebellar Iponeurocytoma
介入
Dabrafenib(DRUG)
trametinib(DRUG)
Carboplatin(DRUG)
Vincristine(DRUG)
依頼者（Sponsor）
ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)