LCZ696の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価する試験に続き、心不全の小児患者を対象としたLCZ696とエナラプリルを比較する52週間の二重盲検試験を実施する。

基本情報

NCT ID: NCT02678312
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 393
治験依頼者名: Novartis

概要

This study consists of two parts (Part 1 and Part 2). The purpose of Part 1 is to evaluate the way the body absorbs, distributes, metabolizes and removes the drug LCZ696. This will help determine the proper dose of LCZ696 for Part 2 of the study. The purpose for Part 2 is to compare the effectiveness and safety of LCZ696 with enalapril in a double-blind manner, in pediatric heart failure patients over 52 weeks of treatment.

対象疾患

Pediatric Heart Failure

介入

LCZ696(DRUG)

Enalapril(DRUG)

Placebo of LCZ696(DRUG)

Placebo of Enalapril(DRUG)

LCZ696(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)