化学療法未治療でステージIVの非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象とした、アテゾリズマブとカルボプラチンまたはシスプラチン＋ペメトレキセドの併用療法と、カルボプラチンまたはシスプラチン＋ペメトレキセド単独療法との比較試験（IMpower 132）

基本情報

NCT ID: NCT02657434
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 578
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This is a randomized, Phase III, multicenter, open-label study designed to evaluate the safety and efficacy of atezolizumab in combination with cisplatin or carboplatin + pemetrexed compared with treatment with cisplatin or carboplatin + pemetrexed in participants who are chemotherapy-naive and have Stage IV non-squamous NSCLC. Eligible participants will be randomized by a 1:1 ratio into 2 groups: Arm A (Atezolizumab + Carboplatin or Cisplatin + Pemetrexed) and Arm B (Carboplatin or Cisplatin + Pemetrexed). The study will be conducted in two phases: Induction Phase and Maintenance Phase.

対象疾患

Non-Small Cell Lung Cancer

介入

Atezolizumab(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (20)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Japan

東北大学病院

Miyagi, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

大阪医科薬科大学病院

Osaka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構姫路医療センター

Hyōgo, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Japan

ＮＴＴ東日本関東病院

Tokyo, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Tokyo, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Japan

National Hospital Organization Asahikawa Medical Center

Hokkaido, Japan

神奈川県立がんセンター

Kanagawa, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Ishikawa, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chiba, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan

National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center

Yamaguchi, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Aichi, Japan