結合組織病関連肺動脈性高血圧症患者におけるバルドキソロンメチル - CATALYST

基本情報

NCT ID: NCT02657356
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 202
治験依頼者名: Biogen

概要

This study assesses the safety and efficacy of bardoxolone methyl relative to placebo in patients with connective tissue disease-associated pulmonary arterial hypertension to determine the recommended dose range and evaluate the change from baseline in 6-minute walk distance (6MWD) following 24 weeks of study participation.

対象疾患

Connective Tissue Disease-Associated Pulmonary Arterial Hypertension

介入

Placebo capsules(DRUG)

Bardoxolone methyl capsules(DRUG)

依頼者（Sponsor）

バイオジェン・ジャパン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (11)

藤田医科大学病院

Toyoake, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

国立研究開発法人　国立循環器病研究センター

Suita, Japan

Gunma University School of Medicine

Gunma, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Okayama-ken, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Japan

北里大学病院

Sagamihara, Kanagawa, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Japan