日本人COPD患者における肺過膨張、運動能力、身体活動の改善に関して、チオトロピウム＋オロダテロール配合剤（FDC）とチオトロピウム単剤の有効性を比較する

基本情報

NCT ID: NCT02629965
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 184
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

This is a multi-centre, randomised, double-blinded, active-controlled, 2-way cross over trial to assess the effects of once daily administration of orally inhaled tiotropium + olodaterol FDC or tiotropium (both delivered by the RESPIMAT Inhaler) on pulmonary function (lung hyperinflation), exercise capacity (6-minute walk distance) and physical activities after 6 weeks of treatment in Japanese patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

対象疾患

Pulmonary Disease, Chronic Obstructive

介入

tiotropium(DRUG)

olodaterol(DRUG)

tiotropium(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (43)

手稲渓仁会病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

国立大学法人島根大学医学部附属病院

Shimane, Izumo, Japan

東北大学病院

Miyagi, Sendai, Japan

National Hospital Organization Toneyama National Hospital

Osaka, Toyonaka, Japan

Kokan Clinic

Kanagawa, Kawasaki, Japan

Shin-yurigaoka General Hospital

Kanagawa, Kawasaki, Japan

医療法人社団恵友会霧ヶ丘つだ病院

Fukuoka, Kitakyushu, Japan

ＫＫＲ札幌医療センター

Hokkaido, Sapporo, Japan

市立岸和田市民病院

Osaka, Kishiwada, Japan

マツダ株式会社マツダ病院

Hiroshima, Aki-gun, Japan

医療法人あさま会　リサーチパーククリニック

Tokyo, Shinjuku-ku, Japan

独立行政法人国立病院機構天竜病院

Shizuoka, Hamamatsu, Japan

Ibarakihigashi National Hospial

Ibaraki, Naka-gun, Japan

医療法人社団洛和会　洛和会音羽病院

Kyoto, Kyoto, Japan

Matsusaka City Hospital

Mie, Matsusaka, Japan

久留米大学病院

Fukuoka, Kurume, Japan

坂出市立病院

Kagawa, Sakaide, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構東北労災病院

Miyagi, Sendai, Japan

吉祥寺おおさき内科・脳神経内科

Fukuoka, Kitakyushu, Japan

公立陶生病院

Aichi, Seto, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Osakasayama, Japan

医療法人徳洲会　八尾徳洲会総合病院

Osaka, Yao, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Kyoto, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Hyogo, Kobe, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Kagoshima, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構　神戸労災病院

Hyogo, Kobe, Japan

東京医科大学八王子医療センター

Tokyo, Hachioji, Japan

医療法人　西福岡病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

平松内科呼吸器内科　小牧ぜんそく睡眠リハビリクリニック

Aichi, Komaki, Japan

医療法人　秀嶺会　東濃中央クリニック

Gifu, Mizunami, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　北海道病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

かとう泌尿器科・内科・外科クリニック

Aichi, Obu, Japan

昭和医科大学藤が丘病院

Kanagawa, Yokohama, Japan

独立行政法人　国立病院機構　和歌山病院

Wakayama, Hidaka-gun, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

学校法人日本医科大学　日本医科大学呼吸ケアクリニック

Tokyo, Chiyoda-ku, Japan

岩手医科大学附属病院

Iwate, Morioka, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka, Japan

医療法人社団桜緑会　日本橋さくらクリニック

Tokyo, Chuo-ku, Japan

学校法人日本大学　日本大学医学部附属板橋病院

Tokyo, Itabashi-ku, Japan

Uji-Tokushukai Medical Center

Kyoto, Uji, Japan

昭和医科大学病院

Tokyo, Shinagawa-ku, Japan