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再発性低悪性度非ホジキンリンパ腫(iNHL)におけるコパンリシブと標準免疫化学療法との併用に関する研究

基本情報

NCT ID
NCT02626455
ステータス
中止
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
551
治験依頼者名
Bayer

概要

The purpose of this study is to assess whether copanlisib in combination with standard immunochemotherapy (rituximab in combination with bendamustine \[R-B\] and rituximab in combination with a 4 drug combination of cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone/prednisolone \[R-CHOP\]) is effective and safe, compared with placebo in combination with standard immunochemotherapy (R-B or R-CHOP) in patients with relapsed iNHL who have received at least one, but at most three, lines of treatment, including rituximab-based immunochemotherapy and alkylating agents.

対象疾患

Lymphoma, Non-Hodgkin

介入

Copanlisib (BAY80-6946)(DRUG)
Placebo(DRUG)
Rituximab(DRUG)
Cyclophosphamide(DRUG)
Doxorubicin(DRUG)
Vincristine(DRUG)
Bendamustine(DRUG)
Prednisone(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (20)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Japan

大阪赤十字病院

Osaka, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osakasayama-shi, Osaka, Japan

公益財団法人 天理よろづ相談所病院

Tenri, Nara, Japan

兵庫県立がんセンター

Akashi, Hyōgo, Japan

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan

JCHO Kyushu Hospital

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima, Japan

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka, Saitama, Japan

群馬大学医学部附属病院

Maebashi, Gunma, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

青森県立中央病院

Aomori, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan