成長ホルモン治療未経験の思春期前成長ホルモン欠乏症小児における週1回投与のNNC0195-0092療法と毎日投与の成長ホルモン療法（ノルディトロピン®フレックスプロ®）の有効性と安全性の比較

基本情報

NCT ID: NCT02616562
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 76
治験依頼者名: Novo Nordisk A/S

概要

This trial is conducted globally. The aim of the trial is to investigate efficacy and safety of once-weekly NNC0195-0092 treatment compared to daily growth hormone treatment (Norditropin® FlexPro®) in growth hormone treatment naïve pre-pubertal children with growth hormone deficiency. The main trial period will consist of 26 weeks of treatment, followed by a 26 week extension period.

対象疾患

Growth Hormone DisorderGrowth Hormone Deficiency in Children

介入

somapacitan(DRUG)

Norditropin® FlexPro® pen(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ノボノルディスクファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (9)

St. Marianna University School of Medicine Hospital_Pediatrics

Kanagawa, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

東京科学大学病院

Tokyo, Japan

東京科学大学　保健管理センター　湯島保健管理センター

Tokyo, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪母子医療センター

Osaka, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Tokyo, Japan

Kurume University Hospital, Pediatrics

Fukuoka, Japan