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潰瘍性大腸炎の維持療法としてのベドリズマブ皮下投与(SC)の有効性と安全性

基本情報

NCT ID
NCT02611830
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
383
治験依頼者名
Takeda

概要

The purpose of this study is to assess the effect of vedolizumab subcutaneous (vedolizumab SC) maintenance treatment on clinical remission at Week 52 in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) who achieved clinical response following administration of vedolizumab intravenous (vedolizumab IV) induction therapy.

対象疾患

Colitis, Ulcerative

介入

Vedolizumab 300 mg IV(DRUG)
Placebo IV(DRUG)
Vedolizumab 108 mg SC(DRUG)
Placebo SC(DRUG)

依頼者(Sponsor)