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潰瘍性大腸炎の維持療法としてのベドリズマブ皮下投与(SC)の有効性と安全性
基本情報
- NCT ID
- NCT02611830
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 383
- 治験依頼者名
- Takeda
概要
The purpose of this study is to assess the effect of vedolizumab subcutaneous (vedolizumab SC) maintenance treatment on clinical remission at Week 52 in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) who achieved clinical response following administration of vedolizumab intravenous (vedolizumab IV) induction therapy.
対象疾患
Colitis, Ulcerative
介入
Vedolizumab 300 mg IV(DRUG)
Placebo IV(DRUG)
Vedolizumab 108 mg SC(DRUG)
Placebo SC(DRUG)
依頼者(Sponsor)
武田薬品工業株式会社(INDUSTRY)