クローン病（CD）の維持療法としてのベドリズマブ皮下投与（SC）の有効性と安全性

基本情報

NCT ID: NCT02611817
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 644
治験依頼者名: Takeda

概要

The purpose of this study is to assess the effect of vedolizumab subcutaneous (vedolizumab SC) as maintenance treatment in participants with moderately to severely active CD who achieved clinical response following administration of vedolizumab intravenous (vedolizumab IV) induction therapy.

対象疾患

Crohn's Disease

介入

Vedolizumab SC 108 mg(DRUG)

Placebo(DRUG)

Vedolizumab IV 300 mg(DRUG)

依頼者（Sponsor）

武田薬品工業株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (14)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Saga-ken, Japan

Sapporo-Kosei General Hospital

Sapporo, Hokkaido, Japan

医療法人錦秀会　インフュージョンクリニック

Osaka, Osaka, Japan

医療法人徳洲会　茅ヶ崎徳洲会病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

大船中央病院

Kamakura-shi, Kanagawa, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Wakayama, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan

北里大学　北里研究所病院

Minatoku, Tokyo-To, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　東京山手メディカルセンター

Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Sakura-shi, Chiba, Japan

Hamamatsu South Hospital

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

医療法人　徳洲会　札幌東徳洲会病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

福岡大学筑紫病院

Chikushino-shi, Fukuoka, Japan

岩手医科大学附属病院

Morioka, Iwate, Japan