日本人1型糖尿病患者におけるダパグリフロジンとインスリン併用療法の薬物動態および薬力学

基本情報

NCT ID

NCT02582840

ステータス

完了

試験のフェーズ

第1相

試験タイプ

介入

目標被験者数

42

治験依頼者名

AstraZeneca

概要

This randomized, single-blind, 3 arm, parallel group, placebo controlled PK/PD study will enrol 30 Japanese male and female patients with T1DM and age 18 to 65 years, with inadequate glycemic control on insulin defined as HbA1c ≥ 7.0% and ≤ 10.0% at screening visit. lacebo-controlled design. Patients will be randomized in a 1:1:1 ratio into one of the 3 single-blinded treatment arms; dapagliflozin 5 mg, dapagliflozin 10 mg or placebo. CSII user are excluded.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）