ELUVIA™ 薬剤溶出ステントと Zilver® PTX® ステントの比較

基本情報

NCT ID: NCT02574481
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 該当なし
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 524
治験依頼者名: Boston Scientific Corporation

概要

The primary objective of this trial is to evaluate the safety and effectiveness of the Boston Scientific Corporation (BSC) ELUVIA Drug-Eluting Vascular Stent System (ELUVIA Stent) for treating Superficial Femoral Artery (SFA) and/or Proximal Popliteal Artery (PPA) lesions up to 140 mm in length. Long Lesion Substudy: to evaluate the safety and effectiveness of the Boston Scientific Corporation (BSC) ELUVIA Drug-Eluting Vascular Stent System (ELUVIA Stent) for treating Superficial Femoral Artery (SFA) and/or Proximal Popliteal Artery (PPA) lesions \>140 mm and ≤ 190 mm in length.

対象疾患

Atherosclerosis of Native Arteries of the Extremities

介入

ELUVIA (Stent Implantation)(DEVICE)

Zilver PTX (Stent Implantation)(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

Boston Scientific(INDUSTRY)

実施施設 (10)

医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院

Kishiwada, Osaka, Japan

社会医療法人大道会森之宮病院

Osaka, Japan

小倉記念病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

福岡山王病院

Fukuoka, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Amagasaki, Hyōgo, Japan

Takatsu General Hospital

Kawasaki, Kanagawa, Japan

東邦大学医療センター大橋病院

Meguro City, Tokyo, Japan

東京慈恵会医科大学附属病院

Minato, Tokyo, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara-shi, Nara, Japan

栃木県済生会宇都宮病院

Yokohama, Kanagawa, Japan